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完整性測試儀
K = 擴散/溶解系數使用方式 在線/離線對于大面積濾器而言不會影響擴散流測試結果的判斷,所以對于大面積過濾器而言,*采用擴散流測試。
在制藥工藝中,終端除菌濾芯的完整性測試是一種必要手段。通過檢測,可以判斷出濾膜是否符合供應商提供的標準,過濾芯安裝的是否正確,可以確定濾芯接口和濾器的尺寸是否相配,還可以確保工藝系統(tǒng)是否密閉等等,以確保生產過程中的安全。
起泡點測試:
泡點法檢測濾膜、濾芯孔徑的方法為全視界通用的檢測方法,其原理為當膜被液體*潤濕后,在膜的兩側加上氣體壓差△P,由于毛細孔效應和液體表面張力在一定的氣壓下,液膜被沖開,氣體氣泡半徑與孔徑相等時會穿過孔,此時接觸角為0°,氣泡將產生于醉先通過的大孔。
進一步有專家建議可以根據氣泡出現(xiàn)的次序與數量,給出起泡點壓力,群泡點壓力、全泡點壓力等更具體的定義。
所以廣義的氣泡點壓力在不同的理解中可能就分別被取代為起泡點壓力,群泡點壓力、全泡點壓力等。
之所以出現(xiàn)上述不同的理解,可能源于對過膜氣體流量的物理意義還沒有統(tǒng)一的認識。
起泡點壓力是從*潤濕的膜中,從大孔徑中壓出液體的氣體壓力,用于實驗的液體必須*對膜進行潤濕,這時在膜孔里會充滿液體。
當氣體的壓力大于膜孔內的毛細管壓力和表面張力時,液體才能被壓出膜孔。
完整性測試儀
測試完成同時打印測試結果?
氣體的擴散符合Fick定律,擴散流量與濾膜兩側壓差和膜面積成正比,為了消除測試壓力不同所帶來的影響,擴散流測試都在固定的壓力下進行(通常為泡點值的80%)。
由于壓縮氣體一側的氣體濃度會高于常壓一側,此時氣體分子會從高壓測溶解到潤濕液體中并擴散至常壓測,如果在下游接一根管子會發(fā)現(xiàn)有氣體緩慢流出,這就是擴散流,通過檢測擴散流的完整性測試方法稱為擴散流測試。
擴散流測試基于溶解-擴散模型。當濾膜被潤濕液體*潤濕后,如果在過濾器的上游存在壓縮氣體,而該壓縮氣體的壓力值又小于泡點壓力時,濾膜仍然是*潤濕的。
通過在測試壓力下測量氣體擴散流量可以測量擴散流,但是擴散流與濾膜孔徑無關。記錄備份 支持U盤導出數據(包括測試曲線);
打開濾殼底部的排污閥*排掉濾殼中的水?
顯示屏 高清晰度7"彩色觸摸屏;功能強大,涵蓋了現(xiàn)有關于過濾器完整性檢測的所有測試方法。
國內實現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測。
A = 膜面積以下為擴散流計算公式:連接(帶水侵入測試功能的)P1, P2 = 兩側壓差啟動測試:設定參數,確認后測試儀自動進行WIT測試?
科學的權限管理設計,密碼登錄、權限分級、電子簽名等,*符合FDA 21CFR PART 11的要求。
串口連接方式 RS232串口,USB接口;打開濾殼的進氣口和排污閥通入壓縮空氣?多可做到15芯30寸濾筒的檢測,大大提高使用者的工作效率。
適用環(huán)境 B級以上P = 濾膜開孔濾關閉所有上游的閥門?L = 膜有效流道長度開始過濾系統(tǒng)的過濾操作
而對于小面積濾器測試,由于擴散流很小,測量誤差可能較大,*采用直接與孔徑關聯(lián)的泡點測試。
自主的研發(fā)團隊,可以根據客戶的需要,進行特定方案的設計,多年的現(xiàn)場經驗和強大的專業(yè)服務,不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設計和配置提供歷史記錄 12000組以上無數量限制記錄存儲;
儀器特點:豐富的數據接口,儀器不僅包括標配的數字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級做準備,比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套。
可建立80組預存方案,儀器更加簡單化、智能化。疏水過濾器的上游充滿水?語言選項 中文/英文DF = 擴散流
重量 8KG儀器自帶審計追蹤功能,可記錄32項操作事件日志,真正滿足數據完整性的要求。
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