殘留在醫(yī)療防護(hù)用品中的環(huán)氧乙烷對(duì)人體具有較強(qiáng)的刺激性,是一種有毒致癌物質(zhì),因此在口罩生產(chǎn)過程中要進(jìn)行7天解析,使環(huán)氧乙烷釋放,檢測(cè)達(dá)到安全含量標(biāo)準(zhǔn)后才能上市。
參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):《GB/T 16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第七部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》
儀器配置方案:
主機(jī)系統(tǒng) | FID 電子流量顯示 | 1套 | ||
進(jìn)樣系統(tǒng) | 毛細(xì)管進(jìn)樣系統(tǒng) | 毛細(xì)進(jìn)樣系統(tǒng) | 1套 |
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工作站 | 反控工作站 | 內(nèi)置 | 1套 |
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色譜柱 | 毛細(xì)色譜柱 | 30m | 1根 |
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進(jìn)樣器 | 全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器 | 9位半自動(dòng)頂空進(jìn)樣器 | 1套 |
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氣源 | 空氣發(fā)生器 | 無油空氣發(fā)生器 產(chǎn)氣量2L/min | 1臺(tái) |
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| 氫氣發(fā)生器 | 產(chǎn)氣量300ml/min, 純度99.999% | 1臺(tái) |
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| 氮?dú)怃撈考皽p壓閥 | 含99.999%的高純氮?dú)?減壓閥+鋼瓶 | 1套 | 建議自采 |
山東瑞德化工儀器環(huán)氧乙烷滅菌殘留方案符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)