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PAT-在線監(jiān)測與過程分析系統(tǒng)

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更新時間：2024-11-27 12:13:18瀏覽次數(shù)：80次

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上海智濱科技有限公司

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產品簡介

哈爾濱納諾機械設備有限公司長期致力于制藥行業(yè)固體制劑工藝設備的整體化解決方案，多年來積累出大量的藥品生產的過程工藝經驗數(shù)據(jù)，通過對大量經驗數(shù)據(jù)的模型優(yōu)化和模型建立，逐步形成了針對于藥品生產工藝個性化的服務能力、借助于的PAT過程分析技術手段與過程控制手段，有效降低了藥品生產過程中的不確定性和質量風險，保證藥品生產能夠持續(xù)穩(wěn)定生產出滿足質量要求的產品。目前已具備了的近紅外(NIR)技術、拉曼光譜、超高速成像分析等在線分析技術手段，對粉碎、混合、制粒、干燥、壓片等多工序生產進行粒徑分布、在線水分含量，在線混合均勻度等關鍵質量數(shù)據(jù)進行在線檢測與控制。

詳細介紹

■產品概述

■產品簡介

納諾公司根據(jù)在固體制劑30多年行業(yè)經驗，引進其一代近紅外在線分析技術，實現(xiàn)我國藥品的固體制劑生產過程真正步入智能化時代。新一代MicroNIR近紅外光譜儀可廣泛的用于食品和藥品的現(xiàn)場分析檢測和過程分析技術(PAT)中。MicroNIR系列近紅外光譜儀是目前市場上極小的可定制光譜儀，無論對于任何尺寸的在線設備，它都是一個理想的選擇，它優(yōu)良的性能、穩(wěn)定的狀態(tài)確保真正實現(xiàn)智能、高效的生產過程。MicroNIR PAT-U和MicroNIR PAT-W是非常適合在制粒、干燥、混合等生產環(huán)節(jié)使用的在線近紅外光譜儀。該儀器在設計時考慮到GMP規(guī)則中對環(huán)境的要求，自身沒有任何移動部件或昂貴的光纖電纜，即使在復雜的環(huán)境條件下，也能夠表現(xiàn)出優(yōu)良的性能和穩(wěn)定的狀態(tài)，儀器采用不繡鋼/拉絲鋁合金設計，易于清潔，并且符合IP65防水防塵標準，軟件自帶OPC數(shù)據(jù)接口，可通過OPC協(xié)議與其他控制系統(tǒng)良好對接。也可以根據(jù)用戶的選擇定制MODBUS通訊模塊或4-20mA電流數(shù)據(jù)傳輸模塊，是制藥連續(xù)生產(CM)的選擇。

■技術支持

■提供IQ/OQ/PQ驗證服務
■提供可定制化近紅外技術解決方案
■指導FDA認證
■化學計量學模型和日常維護工作

■產品特點

■無損、實時近紅外光譜分析
■可水洗，IP67防水等級外殼
■USB通訊接口
■小巧設計，易于擴展集成

■產品應用

■原輔料鑒別(有效成分含量，一致性判別等)
■制粒過程監(jiān)測(水份含量、溶劑含量、粒徑等)
■流化床干燥過程監(jiān)測(水份含量、溶劑含量等)
■終產品監(jiān)測(成分含量、包裝材料鑒別、一致性判別等)
■壓片或灌裝過程監(jiān)測(含量一致性監(jiān)測、水份含量監(jiān)測、硬度監(jiān)測等)

■混合過程監(jiān)控(總混一混合均勻度監(jiān)測)

■混合過程監(jiān)測(初混一混合均勻度監(jiān)測)
■包衣過程監(jiān)測(包衣均勻性、厚度等)